Pré-requis
Aucun
Public visé
- Tout professionnel de biologie médicale
Objectif(s)
Connaître l’historique et les aspects règlementaires de la qualité en biologie médicaleConnaître les exigences techniques de la norme NF EN ISO 15189
Connaître les exigences managériales de la norme NF EN ISO 15189
Intégrer les évolutions de la nouvelle version 2022 de la norme
Pouvoir évoluer vers un management des risques et opportunités d’amélioration
Savoir évaluer et se préparer aux situations de crise (panne informatique, panne automate, CIQ non conformes, rupture de stock...)
Connaitre les solutions de secours « Mode dégradé » et la chaîne de décision
Savoir faire une analyse pratique et échanger sur des situations rencontrées
Programme
- Historique de la qualité en biologie médicale et aspects réglementaires
- Ordonnance n°1010-49 du 13 janvier 2010 Biologie Médicale
- Loi N°2013-442 du 30 mai 2013 (réforme)
- Décret N°2016-46 du 26 janvier 2016 relatif à la biologie médicale
- Enjeux et évaluation externe (COFRAC)
- Exigences Techniques de la norme NF EN ISO 15189
- Aspects théoriques et nouvelles exigences de la version 2022
- Recueil des exigences pour l’accréditation (SH REF 02) et guides technique (GTA) du COFRAC
- Exigences Techniques de la norme NF EN ISO 15189
- Applications pratiques, retour d’expérience et analyses de pratiques par la mise en situation
- Impacts sur les organisations : adaptation de l’activité à l’évolution du contexte de biologie médicale
- Exigences Managériale de la norme NF EN ISO 15189 :2012
- Comprendre l’approche processus
- Savoir identifier les étapes clés d’un processus de réalisation (Pré-analytique/Analytique/Post-analytique)
- Visualiser les interactions entre les processus
- Application renforcée de l'analyse du risque 5M
- Pouvoir évoluer vers un management des risques et opportunités d’amélioration Savoir évaluer et se préparer aux situations de crise Connaitre les solutions de secours « Mode dégradé » et la chaîne de décision
- Analyse pratique et échanges sur des situations rencontréesEvaluation de la formation
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Gestionnaire de formation
SOULA SARAH
soula.s@chu-toulouse.fr
0561324396
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