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RENFORCER LA CULTURE QUALITE/SECURITE DANS LE LABORATOIRE DE BIOLOGIE MEDICALE SELON LES EXIGENCES DE LA NORME ISO NF EN ISO 15189:2012

Durée : 14 heures | Type : Inter

Pré-requis

Public visé

  • Tout professionnel de biologie médicale.
  • Cadres, techniciens de laboratoire, techniciens ou référents informatique, référents qualité en laboratoire de biologie médicale, agents administratifs et de logistique.

Objectif pédagogique

  • Qualité et sécurité des soins en biologie médicale
  • Renforcer ses connaissances et compétences sur la démarche Qualité/Sécurité d’un LBM par l’approche processus, la gestion des risques et l’amélioration continue selon les exigences la norme NF EN ISO 15189 :2012 et les référentiels du COFRAC.
  • Analyse des non-conformités et mise en place d’actions correctives et préventives

Modalités pédagogiques

  • Apports théoriques et pratiques
  • Étude du GBEA/norme NF EN ISO 15189/ référentiels COFRAC
  • Mises en situation
  • Documents de synthèse

Programme

  • Historique de la qualité en biologie médicale et aspects réglementaires
    • Ordonnance n°1010-49 du 13 janvier 2010 Biologie Médicale
    • Loi N°2013-442 du 30 mai 2013 (réforme)
    • Décret N°2016-46 du 26 janvier 2016 relatif à la biologie médicale
  • Enjeux et évaluation externe (COFRAC)
  • Exigences Techniques de la norme NF EN ISO 15189 
    • Aspects théoriques et nouvelles exigences de la version 2012
    • Recueil des exigences pour l’accréditation (SH REF 02) et guides technique (GTA) du COFRAC
  • Exigences Techniques de la norme NF EN ISO 15189 
    • Applications pratiques, retour d’expérience et analyses de pratiques par la mise en situation
    • Impacts sur les organisations : adaptation de l’activité à l’évolution du contexte de biologie médicale
  • Exigences Managériale de la norme NF EN ISO 15189 :2012
    • Comprendre l’approche processus
    • Savoir identifier les étapes clés d’un processus de réalisation (Pré-analytique/Analytique/Post-analytique)
    • Visualiser les interactions entre les processus
  • Application renforcée de l'analyse du risque
    • Savoir évaluer et se préparer aux situations de crise (un automate en panne, un réactif non-conforme...)
    • Connaitre les solutions de secours « Mode dégradé » et  la chaîne de décision
  • Diagnostic d’un processus de réalisation
    • Analyse pratique et échanges sur des situations rencontréesEvaluation de la formation
  • Quizz sur la formation et restitution

Tarifs

Tarif non adhérents : 440 €
Tarif adhérents : 396 €

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Gestionnaire de formation

Delarbre
soula.s@chu-toulouse.fr
05 61 32 40 17