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RENFORCER LA CULTURE QUALITE/SECURITE DANS LE LABORATOIRE DE BIOLOGIE MEDICALE SELON LES EXIGENCES DE LA NORME ISO NF EN ISO 15189:2012

Durée : 14 heures | Type : Inter

Pré-requis

Public visé

  • Tout professionnel de biologie médicale.
  • Cadres, techniciens de laboratoire, techniciens ou référents informatique, référents qualité en laboratoire de biologie médicale, agents administratifs et de logistique.

Objectif pédagogique

  • Qualité et sécurité des soins en biologie médicale
  • Renforcer ses connaissances et compétences sur la démarche Qualité/Sécurité d’un LBM par l’approche processus, la gestion des risques et l’amélioration continue selon les exigences la norme NF EN ISO 15189 :2012 et les référentiels du COFRAC.
  • Analyse des non-conformités et mise en place d’actions correctives et préventives

Modalités pédagogiques

  • Apports théoriques et pratiques
  • Étude du GBEA/norme NF EN ISO 15189/ référentiels COFRAC
  • Mises en situation
  • Documents de synthèse

Programme

Historique de la qualité en biologie médicale et aspects réglementaires

Ordonnance n°1010-49 du 13 janvier 2010 Biologie Médicale

Loi N°2013-442 du 30 mai 2013 (réforme)

Décret N°2016-46 du 26 janvier 2016 relatif à la biologie médicale

Enjeux et évaluation externe (COFRAC)

Exigences Techniques de la norme NF EN ISO 15189 

Aspects théoriques et nouvelles exigences de la version 2012

Recueil des exigences pour l’accréditation (SH REF 02) et guides technique (GTA) du COFRAC

Exigences Techniques de la norme NF EN ISO 15189 

Applications pratiques, retour d’expérience et analyses de pratiques par la mise en situation

Impacts sur les organisations : adaptation de l’activité à l’évolution du contexte de biologie médicale

Exigences Managériale de la norme NF EN ISO 15189 :2012

Comprendre l’approche processus

Savoir identifier les étapes clés d’un processus de réalisation (Pré-analytique/Analytique/Post-analytique)

Visualiser les interactions entre les processus

Application renforcée de l'analyse du risque

Savoir évaluer et se préparer aux situations de crise (un automate en panne, un réactif non-conforme...)

Connaitre les solutions de secours « Mode dégradé » et  la chaîne de décision

Diagnostic d’un processus de réalisation

Analyse pratique et échanges sur des situations rencontréesEvaluation de la formation

Quizz sur la formation et restitution

Tarifs

Tarif non adhérents : 440 €
Tarif adhérents : 396 €

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Gestionnaire de formation

Delarbre
delarbre.m@chu-toulouse.fr
05 61 32 43 96